Михаил
Французский фарм-гигант Sanofi, а также компания из Великобритании GSK анонсировали, что их совместно разработанная вакцина от коронавируса приступила к третьему, финальному этапу исследований. Кроме того, Sanofi участвует в разработке еще одной антикоронавирусной вакцины вместе с компанией Translate Bio (США).
II этап клинических исследований препарата от COVID-19, разработанной французской компанией Sanofi вместе с британской корпорацией GSK, успешно завершен. Третий и финальный этап исследований, в котором примут участие около 35 тысяч волонтеров, стартует в ближайшие недели. Если он будет успешен, то производство новой вакцины стартует в IV квартале 2021 года. Работа над препаратом Sanofi/GSK была более длительной, нежели у их конкурентов, из-за неутешительных выводов первых этапов испытаний, полученных в конце прошлого года.
Вакцина Sanofi/GSK относится к виду рекомбинантых белковых препаратов, в которой как усилитель иммунного ответа организма – адъювант, применяется наработка специалистов из GSK.
Результаты II этапа исследований
Исследование препарата проводилось на 722 волонтерах и показали, что введение вакцины способствует производством антител организмом, которые нейтрализуют коронавирус, в большом количестве. Этот уровень сопоставим с тем, который имеют люди, переболевшие и победившие COVID-19. Специалисты Sanofi говорят, что выработка нейтрализующих коронавирус антител (сероконверсия) была зафиксирована у всех добровольцев, принявших участие в эксперименте, в возрасте от 18 до 95 лет. Их прививали двумя дозами вакцины в разных концентрациях. Как показали исследования, самое большое количество антител по результатам II этапа клинических испытаний было зафиксировано у добровольцев в возрасте 18-59 лет.
Разработчики из Sanofi подчеркивают, что в испытании брали участие и люди, перенесшие COVID-19. Им кололи одну дозу вакцины, что, тем не менее, приводило к значительному росту антител в их организме. Это может свидетельствовать о том, что будущий медицинский препарат может выступать в виде «бустерной» вакцины, усиливая присутствующий после перенесенного заболевания иммунитет.
Что будут исследовать на финальном этапе?
Заключительная третья фаза исследований франко-британской вакцины стартует через несколько недель. В ней будет задействовано более 35 тысяч желающих. На этом этапе ученые хотят исследовать эффективность препарата против разных штаммов SARS COV-2 – классического(«уханьского») и новых разновидностей, в том числе «британского», «южно-африканского» и «бразильского».
Sanofi и ее вакцина
Вице-президент французского фарм-гиганта Тома Триомф, который является главой подразделения, разрабатывающего вакцины, полагает, что будущий препарат сыграет важную роль в победе над коронавирусом. Особенно это важно, в условиях частого возникновения новых штаммов инфекции и увеличивающемся дефиците вакцин. Необходимы препараты, эффективно поддерживающих способность организма противостоять COVID и не нуждающихся в жестких условиях хранения.
Вакцину Sanofi/GSK можно будет хранить в обычных условиях и это не потребует заморозки, как, например, препараты от Pfizer/BioNtech и Moderna.
Предполагаемая стоимость франко-британского препарата не будет дороже 10 евро, что значительно дешевле вышеуказанных конкурентов, стоящих 18-19 евро.
Изначально разработчики планировали завершить все три этапа испытаний ко второму полугодию 2021 года. Однако в конце 2020-го года результаты их разработки продемонстрировали, что препарат не вырабатывает достаточную иммунную реакцию у престарелых пациентов. Таким образом, в разработку были внесены коррективы и повторно запустили эту фазу испытаний в феврале этого года усовершенствованной версии препарата. Их целью было определить оптимальную дозу вакцины, которая будет эффективно работать с пациентами всех возрастов.
Вторая разработка Sanofi
Также компания напомнила, что ее учеными продолжается вестись работа по разработке еще одной антикоронавирусной вакцины вместе с корпорацией из США – Translate Bio. Данный препарат будет произведен на базе матричной РНК, так же, как и у конкурентов Pfizer/BioNtech и Moderna. Второй этап испытаний вакцины стартовал несколько недель назад.
Помимо этого, у Sanofi заключены договора с другими производителями их вакцин. Согласно им, французская компания должна произвести 200 млн. доз вакцины Moderna для поставки в США, 125 млн. доз вакцины Pfizer/BioNtech, которые пойдут на нужды стран ЕС и 12 млн. доз в месяц вакцины Johnson & Johnson.
