Архивы вакцина | SLON

Французский фарм-гигант Sanofi, а также компания из Великобритании GSK анонсировали, что их совместно разработанная вакцина от коронавируса приступила к третьему, финальному этапу исследований. Кроме того, Sanofi участвует в разработке еще одной антикоронавирусной вакцины вместе с компанией Translate Bio (США).

II этап клинических исследований препарата от COVID-19, разработанной французской компанией Sanofi вместе с британской корпорацией GSK, успешно завершен. Третий и финальный этап исследований, в котором примут участие около 35 тысяч волонтеров, стартует в ближайшие недели. Если он будет успешен, то производство новой вакцины стартует в IV квартале 2021 года. Работа над препаратом Sanofi/GSK была более длительной, нежели у их конкурентов, из-за неутешительных выводов первых этапов испытаний, полученных в конце прошлого года.

Вакцина Sanofi/GSK относится к виду рекомбинантых белковых препаратов, в которой как усилитель иммунного ответа организма – адъювант, применяется наработка специалистов из GSK.

Результаты II этапа исследований 

Исследование препарата проводилось на 722 волонтерах и показали, что введение вакцины способствует производством антител организмом, которые нейтрализуют коронавирус, в большом количестве. Этот уровень сопоставим с тем, который имеют люди, переболевшие и победившие COVID-19. Специалисты Sanofi говорят, что выработка нейтрализующих коронавирус антител (сероконверсия) была зафиксирована у всех добровольцев, принявших участие в эксперименте, в возрасте от 18 до 95 лет. Их прививали двумя дозами вакцины в разных концентрациях. Как показали исследования, самое большое количество антител по результатам II этапа клинических испытаний было зафиксировано у добровольцев в возрасте 18-59 лет. 

Разработчики из Sanofi подчеркивают, что в испытании брали участие и люди, перенесшие COVID-19. Им кололи одну дозу вакцины, что, тем не менее, приводило к значительному росту антител в их организме. Это может свидетельствовать о том, что будущий медицинский препарат может выступать в виде «бустерной» вакцины, усиливая присутствующий после перенесенного заболевания иммунитет.

Что будут исследовать на финальном этапе?

Заключительная третья фаза исследований франко-британской вакцины стартует через несколько недель. В ней будет задействовано более 35 тысяч желающих. На этом этапе ученые хотят исследовать эффективность препарата против разных штаммов SARS COV-2 – классического(«уханьского») и новых разновидностей, в том числе «британского», «южно-африканского» и «бразильского».

Sanofi и ее вакцина

Вице-президент французского фарм-гиганта Тома Триомф, который является главой подразделения, разрабатывающего вакцины, полагает, что будущий препарат сыграет важную роль в победе над коронавирусом. Особенно это важно, в условиях частого возникновения новых штаммов инфекции и увеличивающемся дефиците вакцин. Необходимы препараты, эффективно поддерживающих способность организма противостоять COVID и не нуждающихся в жестких условиях хранения.   

Вакцину Sanofi/GSK можно будет хранить в обычных условиях и это не потребует заморозки, как, например, препараты от Pfizer/BioNtech и Moderna. 

Предполагаемая стоимость франко-британского препарата не будет дороже 10 евро, что значительно дешевле вышеуказанных конкурентов, стоящих 18-19 евро. 

Изначально разработчики планировали завершить все три этапа испытаний ко второму полугодию 2021 года. Однако в конце 2020-го года результаты их разработки продемонстрировали, что препарат не вырабатывает достаточную иммунную реакцию у престарелых пациентов. Таким образом, в разработку были внесены коррективы и повторно запустили эту фазу испытаний в феврале этого года усовершенствованной версии препарата. Их целью было определить оптимальную дозу вакцины, которая будет эффективно работать с пациентами всех возрастов.

Вторая разработка Sanofi

Также компания напомнила, что ее учеными продолжается вестись работа по разработке еще одной антикоронавирусной вакцины вместе с корпорацией из США – Translate Bio. Данный препарат будет произведен на базе матричной РНК, так же, как и у конкурентов Pfizer/BioNtech и Moderna. Второй этап испытаний вакцины стартовал несколько недель назад. 

Помимо этого, у Sanofi заключены договора с другими производителями их вакцин. Согласно им, французская компания должна произвести 200 млн. доз вакцины Moderna для поставки в США, 125 млн. доз вакцины Pfizer/BioNtech, которые пойдут на нужды стран ЕС и 12 млн. доз в месяц вакцины Johnson & Johnson.

Недавно представитель французского министерства иностранных дел заявил о том, что уже осенью текущего года, фармакологическая компания Sanofi представит миру препарат от коронавируса. 

Клеман Бон, сделавший заявление, объяснил, что спрос на вакцины первого поколения не должен упасть несмотря на разработку препаратов, которые способны побороть новейшие виды инфекции.

Пресса сообщает со слов Бона, что вакцина Sanofi будет в числе первых препаратов второго поколения на фармакологическом рынке. Разработчик обещает закончить работу над вакциной до конца нынешнего года. Вначале апреля выяснилось, что корпорация Pfizer не выполнила условия договора поставки на два миллиона доз вакцины от коронавируса. Первоначально во Францию должны были доставить десять миллионов доз вакцин, но в результате того, что поставка сорвалась, часть лекарств доставят через месяц.