Алексей
Экспериментальная вакцина против коронавируса, вступающая в испытания на людях в США, может быть доступна в многомиллионных дозах уже к концу 2020 года, сообщил генеральный директор BioNTech.
Немецкий производитель лекарств сотрудничает с американским гигантом Pfizer для распространения потенциальной вакцины, которая уже проходит испытания на людях в Германии.
Угур Шахин считает, что процесс одобрения регулирующих органов может быть ускорен по сравнению с историческим периодом в 18 месяцев из-за глобальной пандемии. «Утверждение любого препарата основано на оценке потенциальной выгоды и остающегося риска», — сказал Шахин.
«Преимущества вакцины в ситуации пандемии намного выше, и поэтому утверждение или разрешение вакцины в пандемической ситуации должно следовать иным правилам, нежели мы видели ранее».
Угур Шахин считает, что Covid-19 реагирует на вакцину, что является самым важным аспектом разработки. Второй аспект — это обнадёживающие доклинические данные.
«Мы видим положительную реакцию на вакцину даже при очень низких дозах», — сказал он. По словам Шахина, если вакцина всё-таки будет одобрена регулирующими органами, они готовы действовать как можно быстрее, чтобы передать вакцину населению.
