Алексей
Более 20000 добровольцев уже записались во Франции для тестирования и вакцинации против Covid-19 всего через неделю после начала кампании, поскольку случаи заражения вирусом продолжают расти.
Приглашение к добровольцам поступило на прошлой неделе из национального института здравоохранения и медицинских исследований, l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm). Волонтеры примут участие в клинических испытаниях с использованием разрабатываемых в настоящее время вакцин.
Хотя Inserm заявила, что собирается набрать 25 000 добровольцев, количество людей, которые должны были выступить всего за одну неделю, приветствуется как успех, поскольку набор оставшихся 5000 продолжается. Подобные результаты наблюдались во всех кампаниях в Германии и Нидерландах.
В Европе медицинские агентства изучают данные, полученные в результате двух крупных проектов вакцинации, включая исследование Оксфордского университета в сотрудничестве с фармацевтическим гигантом AstraZeneca; и испытание BioNTech с Pfizer.
Во Франции целью новых клинических испытаний будет получение более качественных данных о вакцинах, разрабатываемых в настоящее время. Не все 25 000 добровольцев будут тестировать один и тот же продукт.
Некоторые из них примут участие в одном из пяти испытаний продукта на этапе 2 (это испытание включает тестирование дозы и даты вакцинации на 50-500 человек), а некоторые примут участие в одном из трёх других испытаний на этапе 3, на котором будут проводиться испытания на несколько тысяч человек, чтобы проверить, безопасна ли вакцина и действительно ли она защищает от Covid-19.
Одна из основных целей исследования — изучить группы населения, которые могут быть более уязвимы к Covid-19, включая людей с уже существующими заболеваниями, такими как диабет, гипертония, проблемы с почками, сердечно-сосудистые проблемы или ожирение.
Испытание направлено на получение большего количества данных об эффективности будущей вакцины среди этих групп повышенного риска по сравнению с более широкой популяцией. Ожидается, что испытания среди новых добровольцев начнутся не позднее конца года.
Тем не менее, очевидный интерес к поиску вакцины не означает, что процесс можно ускорить, не заботясь об обычных проверках. В США Национальное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов недавно опубликовало ряд мер предосторожности, которые потребуются для получения разрешения на вакцину.
К ним относятся обязательный двухмесячный перерыв между последней вакцинацией пациента клинического испытания и подача запроса на коммерциализацию укола. Одно это правило означает, что вакцинация вряд ли будет готова раньше конца 2020 года, и уж тем более не раньше ноябрьских президентских выборов в США.
Президент Франции Эммануэль Макрон надеется, что вакцина будет разработана до конца года, но сейчас это кажется маловероятным.
По данным Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время во всём мире существует 42 проекта, которые достигли фазы 2 (фаза широкомасштабных испытаний на людях) и 10 проектов, достигших фазы 3 (проверка эффективности и безопасности вакцины).
Во Франции есть одна вакцина, которая находится в фазе 1 (первое тестирование на 10-100 здоровых людях); это проект Института Пастера.
Строгие ограничения были введены в крупных городах Франции, включая Париж, Тулузу, Монпелье, Лилль и Гренобль; и вчера (понедельник, 12 октября) премьер-министр Жан Кастекс попросил общественность ограничить количество людей в своих домах в рамках серии новых мер, включая новое приложение StopCovid.
Господин Кастекс сказал: «Общественность, возможно, слишком быстро подумала, что вирус исчез, но реальность второй волны уже наступила. Больше не может быть никакого ослабления правил».
