Во Франции начались клинические испытания по переливанию плазмы

5-4.jpg

Это новая надежда в борьбе с пандемией. Французский банк крови (EFS) запустил клиническое испытание, заключающееся в переливании больным — плазмы крови людей, вылеченных Covid-19.

Какова роль плазмы в организме?

Плазма крови — это жидкая часть крови, которая, в частности, используется для транспортировки клеток крови. Эта жидкость содержит много полезных для медицины компонентов, в том числе «иммуноглобулины, знаменитые антитела, которые нас интересуют в рамках борьбы с болезнью Covid-19», — объясняют представители науки.

Антитела предназначены для обнаружения и нейтрализации чужеродных организму веществ, называемых антигенами. Некоторые из них присутствуют при рождении, другие производятся, когда организм сталкивается с этими антигенами. «Плазма людей, которые излечились от Covid-19, содержит антитела, которые их организм разработал, — объясняет EFS в заявлении . «Эти антитела могут помочь пациентам в острой фазе заболевания бороться с вирусом», — надеется учреждение.

«Это передача иммунитета», — резюмирует Карин Лакомб, руководитель отдела инфекционных и тропических заболеваний больницы Святого Антония и ответственный за проведение исследования. «Переливание позволит пациентам увеличить производство антител.»

Как пройдет клиническое испытание ?

Названное «Coviplasm», клиническое испытание проводится EFS, AP-HP и Inserm. Образцы будут браться у 200 пациентов-добровольцев, вылеченных в течение по крайней мере 14 дней. В трех регионах (Иль-де-Франс, Гранд-Восток, Бургундия-Франш-Конте). Каждый донор сдаст 600 миллилитров плазмы. Это позволит выделить 600 единиц по 200 миллилитров плазмы для клинических испытаний на больных.

«Все пациенты, у которых были симптомы коронавируса», смогут пожертвовать плазму, говорит Карин Лакомб, даже если они не прошли скрининг на коронавирус. Последующий анализ плазмы позволит контролировать наличие или отсутствие антител. В случае, если донор не заразился коронавирусом, плазма не будет использоваться для исследования, но все равно будет добавляться к запасам EFS.

С середины апреля клиническое испытание начнется в четырех парижских больницах: 60 пациентов будут участвовать в исследовании, но только половина из них получит плазму. «Другая половина получит стандартное лечение, — рассказывает Лакомб. Это позволит нам увидеть, что с плазмой добиваемся больших результатов, чем без неё. «Пациенты, участвующие в исследовании, будут госпитализированными пациентами, у которых есть потребность в кислороде».

Переливание может быть сделано до 8-го дня после появления первых симптомов, «потому что известно, что осложнения возникают около 10-го дня», — подчёркивает профессор. Поэтому исследователи хотят вмешаться до этого критического уровня. Сначала пациенту будут переливаться два пакета плазмы. «В отсутствие острых и непредвиденных нежелательных событий» в течение 24 часов будут переливаться два новых пакета, уточняет EFS.

Первая оценка может быть проведена через две-три недели после начала клинических испытаний. В зависимости от эффективности лечения и отсутствия вредных побочных эффектов его можно будет расширить до новой группы пациентов.

Доказала ли эта терапия свою эффективность в борьбе с другими заболеваниями ?

Идея использования плазмы выздоравливающих для переливания ее больным пациентам не нова. «Самые первые испытания относятся к 1920-м годам, с испанским гриппом», — вспоминает Паскаль Морель, медицинский директор EFS.

Этот метод также уже показал убедительные результаты в отношении других инфекционных заболеваний, таких как торс, в небольших исследованиях. «Лечение также показало свою эффективность при тяжелых формах гриппа, таких как грипп H5N1», — добавляет Карин Лакомб.

В феврале Китай обратился с призывом пожертвовать плазму для лечения больных Covid-19. В период с 20 января по 25 марта пять пациентов были помещены в реанимацию в больнице Шэньчжэня. Первые результаты обнадеживают, так как состояние здоровья пациентов улучшилось в последующие дни после переливания плазмы. Это исследование, которое было предварительно опубликовано в Журнале Американской Медицинской Ассоциации, однако, следует воспринимать её с осторожностью. Этот очень ограниченный образец не сравнивался с непереливаемыми больными. В статье говорится: «Этот подход требует оценки рандомизированных клинических испытаний».

Представляют ли эти переливания какие-либо риски ?

Во время призыва к донорству плазмы в Китае доктор Сильви Бриан, директор департамента глобальной готовности к инфекционным рискам ВОЗ, призвала к осторожности. «С продуктами крови вы можете передавать другие болезни», — напомнила она, подчеркивая важность соблюдения строгих протоколов. Карин Лакомб заверяет, что плазма, взятая в рамках французского клинического испытания, будет проверена на несколько вирусных агентов, чтобы убедиться, что донор не страдает другими заболеваниями.

Переливание крови также может привести к побочным эффектам. Руководитель отдела инфекционных и тропических заболеваний заявляет о возможной аллергической реакции, которая может привести к лихорадке или появлению красных пятен. «В среднесрочной перспективе», Лакомб добавляет, что риск воспалительной пневмонии также возможен. «Это последствия, которые мы видим на всех переносах плазмы, они не уникальны для этого клинического испытания», — замечает она.

Мы в Фейсбуке

Мы ВКонтакте

Реклама


О нас

Журнал SLON был создан в 2015 году. За три года удалось занять лидирующее место среди СМИ Лазурного берега Франции и Монако.

Наша редакция находится в жемчужине Лазурного берега, Ницце. Благодаря удобному расположению мы бываем на всех значимых мероприятиях Франции и княжества Монако.


Написать редактору

Позвонить в редакцию