Архивы Sanofi | SLON

Французский фарм-гигант Sanofi, а также компания из Великобритании GSK анонсировали, что их совместно разработанная вакцина от коронавируса приступила к третьему, финальному этапу исследований. Кроме того, Sanofi участвует в разработке еще одной антикоронавирусной вакцины вместе с компанией Translate Bio (США).

II этап клинических исследований препарата от COVID-19, разработанной французской компанией Sanofi вместе с британской корпорацией GSK, успешно завершен. Третий и финальный этап исследований, в котором примут участие около 35 тысяч волонтеров, стартует в ближайшие недели. Если он будет успешен, то производство новой вакцины стартует в IV квартале 2021 года. Работа над препаратом Sanofi/GSK была более длительной, нежели у их конкурентов, из-за неутешительных выводов первых этапов испытаний, полученных в конце прошлого года.

Вакцина Sanofi/GSK относится к виду рекомбинантых белковых препаратов, в которой как усилитель иммунного ответа организма – адъювант, применяется наработка специалистов из GSK.

Результаты II этапа исследований 

Исследование препарата проводилось на 722 волонтерах и показали, что введение вакцины способствует производством антител организмом, которые нейтрализуют коронавирус, в большом количестве. Этот уровень сопоставим с тем, который имеют люди, переболевшие и победившие COVID-19. Специалисты Sanofi говорят, что выработка нейтрализующих коронавирус антител (сероконверсия) была зафиксирована у всех добровольцев, принявших участие в эксперименте, в возрасте от 18 до 95 лет. Их прививали двумя дозами вакцины в разных концентрациях. Как показали исследования, самое большое количество антител по результатам II этапа клинических испытаний было зафиксировано у добровольцев в возрасте 18-59 лет. 

Разработчики из Sanofi подчеркивают, что в испытании брали участие и люди, перенесшие COVID-19. Им кололи одну дозу вакцины, что, тем не менее, приводило к значительному росту антител в их организме. Это может свидетельствовать о том, что будущий медицинский препарат может выступать в виде «бустерной» вакцины, усиливая присутствующий после перенесенного заболевания иммунитет.

Что будут исследовать на финальном этапе?

Заключительная третья фаза исследований франко-британской вакцины стартует через несколько недель. В ней будет задействовано более 35 тысяч желающих. На этом этапе ученые хотят исследовать эффективность препарата против разных штаммов SARS COV-2 – классического(«уханьского») и новых разновидностей, в том числе «британского», «южно-африканского» и «бразильского».

Sanofi и ее вакцина

Вице-президент французского фарм-гиганта Тома Триомф, который является главой подразделения, разрабатывающего вакцины, полагает, что будущий препарат сыграет важную роль в победе над коронавирусом. Особенно это важно, в условиях частого возникновения новых штаммов инфекции и увеличивающемся дефиците вакцин. Необходимы препараты, эффективно поддерживающих способность организма противостоять COVID и не нуждающихся в жестких условиях хранения.   

Вакцину Sanofi/GSK можно будет хранить в обычных условиях и это не потребует заморозки, как, например, препараты от Pfizer/BioNtech и Moderna. 

Предполагаемая стоимость франко-британского препарата не будет дороже 10 евро, что значительно дешевле вышеуказанных конкурентов, стоящих 18-19 евро. 

Изначально разработчики планировали завершить все три этапа испытаний ко второму полугодию 2021 года. Однако в конце 2020-го года результаты их разработки продемонстрировали, что препарат не вырабатывает достаточную иммунную реакцию у престарелых пациентов. Таким образом, в разработку были внесены коррективы и повторно запустили эту фазу испытаний в феврале этого года усовершенствованной версии препарата. Их целью было определить оптимальную дозу вакцины, которая будет эффективно работать с пациентами всех возрастов.

Вторая разработка Sanofi

Также компания напомнила, что ее учеными продолжается вестись работа по разработке еще одной антикоронавирусной вакцины вместе с корпорацией из США – Translate Bio. Данный препарат будет произведен на базе матричной РНК, так же, как и у конкурентов Pfizer/BioNtech и Moderna. Второй этап испытаний вакцины стартовал несколько недель назад. 

Помимо этого, у Sanofi заключены договора с другими производителями их вакцин. Согласно им, французская компания должна произвести 200 млн. доз вакцины Moderna для поставки в США, 125 млн. доз вакцины Pfizer/BioNtech, которые пойдут на нужды стран ЕС и 12 млн. доз в месяц вакцины Johnson & Johnson.

Недавно представитель французского министерства иностранных дел заявил о том, что уже осенью текущего года, фармакологическая компания Sanofi представит миру препарат от коронавируса. 

Клеман Бон, сделавший заявление, объяснил, что спрос на вакцины первого поколения не должен упасть несмотря на разработку препаратов, которые способны побороть новейшие виды инфекции.

Пресса сообщает со слов Бона, что вакцина Sanofi будет в числе первых препаратов второго поколения на фармакологическом рынке. Разработчик обещает закончить работу над вакциной до конца нынешнего года. Вначале апреля выяснилось, что корпорация Pfizer не выполнила условия договора поставки на два миллиона доз вакцины от коронавируса. Первоначально во Францию должны были доставить десять миллионов доз вакцин, но в результате того, что поставка сорвалась, часть лекарств доставят через месяц.

Французская международная фармацевтическая корпорация Sanofi из-за возникших трудностей приостановила работу над вакциной от коронавируса. Эксперт по политической философии Жан Боннами считает, что это ослабит медицинскую сферу Франции.

В 1972 году запустили кампанию «Cyclades» по промышленным разработкам, в которой Франция впоследствии отменила участие. Целью программы была совместная работа с Philips и Siemens AG на «Airbus». Однако все попытки обернулись крахом.

Это огорчает, так как идеи программы в дальнейшем применяли в IT-технологиях. У французов был шанс создать глобальную всемирную сеть, но они им не воспользовались. В прошлом году Эрик Райнхардт выпустил книгу «Французские комедии», в котором рассуждает об этой ситуации.

К январю 2021 года единственной страной среди представителей Совета Безопасности ООН, не успевшей сделать свою вакцину от коронавируса, является Франция. Собственный препарат успели сделать китайские, российские, американские и английские ученые. Перед выходом Великобритании из членства ЕС, сообщалось о значимом экономическом спаде в стране. Однако это не помешало им изобрести вакцину, которой прививают более 1 млн человек еженедельно.

В связи с этим французское правительство вакцинирует своих граждан иностранными препаратами. При своевременной разработке можно было бы избежать существующих проблем вакцинации в стране. Собственная вакцина – показатель независимости и развития научно-промышленной сферы. Это облегчило бы процесс распределения прививок без зависимого положения от импорта. 

Еще один плюс – доверие к вакцинации и лояльное отношение к правительству французов.

Научный Парижский институт Пастера и фармацевтический холдинг Sanofi так и не создали собственную вакцину. Почему Франция отстала от других стран? Это связано с экономическим кризисом в стране и упадком научно-технологической сферы. Это подтверждает тот факт, что Францию не включили в список ведущих стран по количеству научных и технических статей и публикаций.

Результаты рейтинга по странам:

• Китай (528 тысяч статей) – 20% от общих мировых результатов;
• США (420 тысяч статей);
• Индия;
• Германия;
• Япония;
• Великобритания;
• Россия;
• Италия;
• Южная Корея (численность населения страны на 16 миллионов меньше, чем во Франции);
• Франция (66 тысяч статей).

Франция также отстает от других стран по материальным вложениям на исследования, выделяя 2,4% ВВП, не дотягивая до показателей таких стран, как Южная Корея (4%), Япония (3,5%), Германия (2,9%) и США (2,7%). В Великобритании показатель самый низкий (1,7%), что не помешало им создать вакцину.

Миграция французских талантов

Регресс французской науки нельзя связать со слабой подготовкой ученых. Франция страдает от иммиграции талантливых выпускников: чем престижнее университет, тем выше шанс переезда в другую страну. За последнее время количество переехавших молодых специалистов увеличилось: 12% дипломированных специалистов 2003 года через 2 года нашли работу за рубежом, в 2014 году цифра составила 17%.

Такая ситуация ведет к определенным трудностям. Франция испытывает недостаток в иностранных специалистах и довольствуется малоквалифицированными мигрантами. Бывший президент Франции Николя Саркози с 2007 по 2012 год вел программу по сокращению оттока высококвалифицированных молодых людей. Однако, она не дала результатов и в стране сохранилась миграция малообразованных работников. Еще одна проблема – условия для молодых талантов: долгие бюрократические процедуры, сложности с трудоустройством, невостребованность молодых специалистов без опыта работы, низкий заработок. 

В таких странах, как Швейцария, Канада, Сингапур, США и Германия у молодых ученых больше возможностей для самореализации.

Пожилые и заслуженные ученые также имею трудности. При выходе на пенсию, французы не имеют возможности продолжить свою профессиональную карьеру, начинают испытывать финансовые проблемы, что подталкивает многих ученых рассмотреть предложения других стран. Таким образом лучшие французские умы ставят в один ряд с обычными специалистами и выплачивают им низкую заработную плату. Лучшие футболисты при этом получают достойный оклад.

Кризис научных исследований страны отражает глубокий спад научно-технологической сферы и снижение общей успеваемости школьников. Жан-Лу Боннами убедился в этом на собственном примере. Однажды он задал вопрос о физическом явлении ветра старшекласснику научного отделения, в котором учились способные ребята. В итоге менее 1/3 класса смогли дать простое объяснение. Второй задачкой стал вопрос о чистящих свойствах мыла, на который не смогли ответить даже отличники, хотя они проходят несколько научных предметов еженедельно.

В конце 2020 года было проведено исследование, по результатам которого местные школьники оказались в конце списка учеников из стран ОЭСР по уровню математических знаний. Качество уровня подготовки по естественнонаучным дисциплинам и математике резко снизился.

Ученики не заинтересованы в образовательном процессе, учат материал бездумно, не закрепляют основы и забывают информацию за несколько недель. Учебная программа содержит в основном теорию и абстрактные сложные знания, что остается без внимания со стороны правительства.

Слабая научная подготовка могла бы компенсироваться широким кругозором в области литературы и культурно-исторических знаниях, но и здесь обнаружились пробелы. Боннами сообщает, что только одна школьница смогла вспомнить дату коронования короля франков Гуго Капета. Ученики в первый раз слышали о короле Хлодвиге I и о его суассонской чаше, несмотря на то, что Суассон расположен на расстоянии нескольких километров от школы. Общие познания также не оказались их сильной стороной. Из всего класса только ребята, исповедующие ислам, на начальном уровне понимали отличия между терминами «мусульманин» (религиозная принадлежность) и «араб» (этническая принадлежность, так как арабы могут исповедовать христианство).

Знания родного языка показали средний результат – 5 орфографических ошибок на страницу. Школьники испытывают затруднения в распознавании созвучных слов и схожих окончаниях.

Такой уровень образования откладывает отпечаток на темпы исследований в науке.

Промышленно-экономический упадок

К этому добавляется кризис в промышленно-индустриальном производстве в стране, являясь причиной отставания в разработке вакцины. Депутат Национального собрания Франции Франсуа Рюффен прокомментировал ситуацию в соцсетях. Он утверждает, что с 2011 года Sanofi уволила половину штатных научных специалистов – 2 000 во Франции и 4 000 в международных филиалах. Количество сотрудников в научно-исследовательском секторе сократилось с 6 350 до 3 500 человек. Компания не участвует в разработке медицинских препаратов для лечения сердечно-сосудистых, неврологических, бактериальных заболеваний, а также диабета и болезни Альцгеймера.

В начале 2021 года закрыли исследовательские центры Альфорвилля и Страсбурга. В 2011 году таких центров было одиннадцать, а сейчас три. Произошедший случай в Монпелье говорит о стабильном материальном положении компании: Sanofi уничтожила современный комплекс по научным исследованиям и производству стоимостью € 105 миллионов.

Прибыль предприятия направляется акционерам: ежегодно Sanofi входит в список самых прибыльных французских корпораций по сумме дивидендов. В 2018 году– 3,8 млрд, в 2017 и 2016 годах – 3,7% млрд. На пике кризиса, вызванного пандемией COVID-19, прибыль увеличилась до € 4 миллиардов (рост наблюдается последние 26 лет). Тем не менее, руководители предприятия решили сократить еще 1 700 сотрудников, 1 000 из которых во Франции.

Поэтому провал Sanofi с реализацией вакцины – итог их десятилетней работы. Руководители компании сокращают рабочие места, блокируют производство, сносят и закрывают исследовательские лаборатории, сами тормозят процесс развития.

Пример Sanofi показывает возможный результат поддержания капиталистического подхода и его влияния на инновационные разработки. Для достижения независимости, правительство должно сбалансировать выплату прибыли фармацевтической сфере и количество общих инвестиций, сохранить рабочие места на предприятиях, а также усовершенствовать научно-производственную сферу.

Еще одно решение – государственная поддержка научных исследований. Государство не занимается планированием стратегии развития и не сотрудничает с частными предприятиями. Субсидии на науку выделяются бессистемно в недостаточном количестве. С 2011 года правительство выделило Sanofi миллиард евро на научные исследования. Денежные средства получены от налогоплательщиков в рамках программы налоговых льгот. Руководство компании не воспользовались субсидиями в рамках запланированных целей: Safori получила деньги во время массового сокращения сотрудников, закрытия исследовательских лабораторий и выплате дивидендов.

Кроме экономического и производственного кризиса в стране, отставание Франции связано с французским менталитетом. Французам необходимо принимать свои особенности и работать с ними, а не отказываться от своей страны. Во французах заложены индивидуализм, высокое самомнение и тенденция к разногласию. Такие свойства темперамента были причиной крупных поражений при реальных возможностях на победу: поражение французов прусской армии в конце XIX века, отказ от Cyclades в 1970-х годах, срыв Чемпионата мира по футболу 2010 и актуальная проблема с подготовкой к вакцинации.

Абстрактность французов

В книге «Комплекс страуса» Пьер Серван раскрывает полную картину развития Франции, которую необходимо включить в учебную программу государственных и частных школ. В книге можно найти цитату полковника Стоффеля 1860 года, которая сохранила свою актуальность. Полковник признается в любви к своей стране, но также говорит о слабостях своих соотечественников: разгильдяйство, тщеславие и малообразованность. Он считал, что Франция выделяется среди других европейских государств нелепыми идеями и глупостью.

Стоффель был знаком с жителями других стран, которые отличались своим здравомыслием. Он согласен с тем, что французам всегда не хватало рассудительности и способности глубоко изучать вопросы вместо пустых рассуждений. Главные недостатки французов – гордость, самоуверенность и нарциссизм, от которых можно избавиться путем «формирования собственных суждений с помощью сравнения».

Франция – страна мыслителей-теоретиков со стремлением к высоким идеалам и отвлеченным идеям. Французы любят строить стратегические планы на бумаге, их запутанный смысл мешает реализации. Они забывают о простоте, эффективности и реальности своих задумок. 

Высокомерие и самовлюбленность мешает французскому народу посмотреть на ситуацию трезво и признать свое отставание.

В 1915 году солдат французской армии делится своими воспоминаниями о французском станковом пулемете Сент-Этьен. Оружие имеет сложную систему с множеством деталей, которым гордятся французские офицеры. В пулемете можно отрегулировать скорость стрельбы, но это не самая полезная функция оружия. Сент-Этьен также имеет существенные недостатки: ограниченность ленты патронов в 25 штук, перегрев и возможный сбой. Сержант сравнивает его с пулеметом Гочкис, который они мельком изучили на образовательной подготовке: понятная компоновка, 6-7 частей, отсутствие перегрева. Он назвал его «чудом». Но «чудо» пришло на смену Сен-Этьен не ранее, чем через три года с начала войны.

Абстрактное мышление – характерная черта французского населения. Они видят в таких идеях благородство и смысл, что мешает анализу и реальному осуществлению планов. Такое легкомыслие может привести к проблемам, что и произошло с Sanofi. Она является мировым лидером по производству прививок от гриппа. Компания использует современные технологии и показывает отличные результаты на фармацевтическом рынке: разработка инъекций части белковой оболочки вируса.

Применение этого метода могло дать результат в создании вакцины от COVID-19. Летом 2020 года Sanofi опережала своих коллег в гонке вакцин. Однако технические ошибки помешали довести разработку до конца. Недостаточное количество антител в препарате способствовало слабой реакции иммунитета людей старше 50 лет. Этот недочет прервал производство на несколько месяцев. В качестве причины вице-президентом по вопросам вакцинирования была названа слабость реактивов, которыми пользовались ученые для измерения антител. По его мнению, оборудование недостаточно качественное и точное.

Фабьен Малле, ученый производственного блока в Невиль-сюр Сон сообщил, что в ходе разработок, как правило, проверяется функционирование контрольных реактивов. Он удивлен тем фактом, что о неисправности узнали только сейчас. К этому добавляется невнимательность Sanofi в вопросе требований к поставщикам. В комплексе это создает ощущение недобросовестной работы. Люди выражают недовольство и скептицизм к полученным результатам, а сотрудники компании находятся в подавленном состоянии.

Остается верить, что компания пересмотрит работу и доработает проверочные процедуры.

В 1940 году на складах хранилось 10% устаревшего и оружия, которое вышло и строя. Сейчас отсутствие практической реализации идеи является причиной недоработки препарата и запаздывание в прививании людей.

Пьер Серван пишет, что несмотря на предположительный успех, страна не смогла продать сторонникам из ОАЭ ядерные устройства в 2009 году: тендерный конкурс выиграла Южная Корея. Особенности менталитета французов особенно заметны в вопросе разработки вакцины. Это гордость, отказ от реального взгляда на вещи и обвинения друг друга.

Вольтер говорит, что французский народ любит отставать, но все-таки достигает цели. Остается верить в успех с вакциной до окончания пандемии и дальнейшую продуктивность французского общества.